E-cigarette Management Measures and National Standards for E-cigarette and other relevant questions answered
BY Mozart Liu @ November 30, 2022

De acordo com Formular as Medidas para a Administração de e-Cigarros, padrões nacionais e políticas de apoio para e-cigarros; É uma medida importante implementar seriamente os requisitos do Comitê Central do CPC e do Conselho de Estado para promover a legalização e a governança padronizada da indústria de cigarros eletrônicos, implementar ainda mais a Lei da República Popular da China sobre Monopólio do Tabaco e seus regulamentos de implementação , resolver os problemas proeminentes existentes no mercado e na indústria de cigarros eletrônicos e proteger a saúde das pessoas e os direitos e interesses legítimos dos consumidores.

Em 11 de março de 2022, a Administração Estatal do Monopólio do Tabaco publicou as Medidas para a Administração de Cigarros Eletrônicos.

Em 8 de abril, a Administração Estatal de Regulamentação do Mercado (Administração de Padronização) emitiu um padrão nacional para cigarros eletrônicos.

Em 13 de abril, a Administração Estatal de Regulamentação do Mercado e os departamentos relevantes da Administração Estatal do Monopólio do Tabaco responderam a perguntas de interesse público.

  1. 1. Quais são os principais conteúdos das Medidas de Administração de Cigarros Electrónicos?

R: As Medidas para a Administração de e-cigarros são compostas por seis capítulos e 45 artigos, que estipulam a produção, comercialização, transporte, importação e exportação, fiscalização e administração de e-cigarros, esclarecendo principalmente os seguintes aspectos:

  1. 1 Os alvos da supervisão foram esclarecidos. Cigarros eletrônicos, aerossóis, nicotina de cigarros eletrônicos e outros novos produtos de tabaco são todos regulamentados. Os cigarros eletrônicos incluem cartuchos, dispositivos e produtos vendidos em combinação com dispositivos. Proibir a venda de cigarros eletrônicos com sabor, além do sabor de tabaco e cigarros eletrônicos que podem adicionar seu atomizador, e colocar produtos de cigarro eletrônico sem nicotina sob o escopo regulatório. Os cigarros aquecidos pertencem aos cigarros e foram incluídos na gestão de cigarros, o que é enfatizado nas "Medidas de Gestão deCigarros Eletrônicos". Atualmente, nosso país não aprovou cigarros de aquecimento para venda no mercado doméstico, e qualquer sujeito do mercado não pode gerenciar ilegalmente cigarros de aquecimento.

1.2 Os órgãos reguladores foram esclarecidos. O departamento de Administração do Monopólio do Tabaco sob o Conselho Estadual (Administração do Monopólio do Tabaco, o mesmo abaixo) é responsável pela supervisão e administração de cigarros eletrônicos em todo o país, enquanto os departamentos de administração do monopólio do tabaco nos níveis provincial, municipal e os níveis do condado (o mesmo abaixo) são responsáveis pela supervisão e administração de cigarros eletrônicos em suas respectivas regiões administrativas de acordo com suas funções e poderes prescritos.

1.3 Esclarecemos as medidas regulatórias. Em primeiro lugar, as entidades do mercado de produção, atacado e varejo para implementar o gerenciamento de licenças. Segundo, controle de qualidade rigoroso, estabelecimento de revisão técnica de produtos de cigarro eletrônico, amostragem e teste e sistema de gerenciamento de rastreabilidade. Em terceiro lugar, a implementação da gestão do canal de vendas. Estabeleça uma plataforma nacional unificada de gerenciamento de comércio de cigarros eletrônicos e tragaatividades comerciais relacionadas a cigarros eletrônicos para o gerenciamento da plataforma. As empresas que produzem produtos de cigarros eletrônicos e empresas que possuem marcas de cigarros eletrônicos que obtiveram licenças de monopólio de tabaco de acordo com a lei devem vender produtos de cigarros eletrônicos para empresas atacadistas de cigarros eletrônicos por meio da plataforma de gerenciamento de comércio de cigarros eletrônicos. As empresas ou indivíduos que obtiveram a licença de varejo de monopólio do tabaco e estão qualificados para se envolver no negócio de varejo de cigarros eletrônicos devem comprar produtos de cigarros eletrônicos de empresas atacadistas locais de cigarros eletrônicos por meio da plataforma de gerenciamento de comércio de cigarros eletrônicos e não devem se envolver exclusivamente na venda de produtos de cigarro eletrônico no mercado. Quarto, supervisionaremos o transporte de acordo com a lei. O transporte de cigarros eletrônicos, aerossóis e nicotina para cigarros eletrônicos estará sujeito à supervisão e controle do departamento de administração do monopólio do tabaco. Quinto, o departamento de administração do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado pré-examina as ofertas públicas iniciais e a listagem de fabricantes de cigarros eletrônicos, fabricantes de aerossóis e fabricantes de nicotina de cigarros eletrônicos no país e no exterior. Sexto, supervisionar e gerenciar a importação e exportação de cigarros eletrônicos e a cooperação econômica e técnica estrangeira de acordo com a lei, melhorar as medidas de gerenciamento, otimizar o processo de trabalho e prestar um bom serviço para a exportação de cigarros eletrônicos que atendam aos requisitos relevantes.

 

  1. 2. Qual é o histórico e o conteúdo principal do padrão nacional para cigarros eletrônicos? 

R: Em novembro de 2021, o Conselho de Estado emitiu a Decisão sobre a Alteração dos Regulamentos da República Popular da China sobre a Implementação da Lei do Monopólio do Tabaco (Decreto nº 750, doravante denominado Decisão), acrescentando o Artigo 65, " Os cigarros eletrónicos e outros novos produtos do tabaco estão sujeitos às disposições pertinentes dos presentes regulamentos relativos aos cigarros." Em 11 de março de 2022, a Administração Estatal do Monopólio do Tabaco promulgou as Medidas sobre a Administração de cigarros eletrônicos, que entrarão em vigor em 1º de maio. As medidas afirmam que "os produtos de cigarro eletrônico devem cumprir os padrões nacionais obrigatórios para cigarros eletrônicos". Portanto, a formulação de padrões obrigatórios para cigarros eletrônicos é um meio importante para implementar as leis e regulamentos acima, bem como um importante suporte técnico para o estabelecimento de um sistema regulatório para cigarros eletrônicos.

Em 8 de abril de 2022, a Administração Estatal de Regulamentação do Mercado (SFC) emitiu o padrão nacional obrigatório GB 41700-2022 para cigarros eletrônicos. Os padrões serão formulados pela Administração Estatal para Regulamentação do Mercado, Administração Estatal do Monopólio do Tabaco, Comitê Técnico Nacional para Padronização do Tabaco e outras instituições técnicas. O conteúdo padrão inclui principalmente: primeiro, os termos e definições relevantes de cigarro eletrônico e aerossol são esclarecidos; a segunda é apresentar os principais requisitos para o design decigarros eletrônicos e a seleção de matérias-primas; Terceiro, os requisitos técnicos de cigarros eletrônicos, aerossol e liberação são apresentados, respectivamente, e os métodos de teste correspondentes são fornecidos. Quarto, o rótulo e as instruções dos produtos de cigarro eletrônico são estipulados.

 

  1. Quando terminará o período de transição? Qual é a política para o período de transição?

R: De acordo com a Lei de Monopólio do Tabaco da República Popular da China e seus regulamentos de implementação, desde a promulgação e implementação da Decisão em 10 de novembro de 2021, a produção e operação de cigarros eletrônicos devem obter licenças de acesso, os produtos devem atender os padrões nacionais e a importação e exportação de cigarros eletrônicos devem cumprir os regulamentos relevantes e outros requisitos. Considerando o processo de promulgação e implementação das Medidas para a Administração de E-Cigarros, os padrões nacionais e as políticas de apoio aos E-cigarros, o departamento administrativo do monopólio do tabaco do Conselho de Estado estabeleceu um período de transição após a promulgação e implementação do Decisão,para garantir os direitos e interesses legítimos dos produtores e comerciantes de cigarros eletrônicos relevantes, implementar melhor os requisitos regulatórios relevantes, salvaguardar a saúde das pessoas e proteger os direitos e interesses legítimos dos consumidores. E limpar os requisitos relevantes do período de transição. Como as Medidas para Administração de Cigarros Eletrônicos entrarão em vigor em 1º de maio de 2022 e aNorma Nacional para Cigarros Eletrônicos entrará em vigor em 1º de outubro de 2022, o período de transição terminará em 30 de setembro de 2022.

Durante o período de transição, as entidades existentes de produção e operação de cigarros eletrônicos (ou seja, as entidades existentes de produção e operação de cigarros eletrônicos) antes do lançamento da Decisão em 10 de novembro de 2021, podem continuar a realizar atividades de produção e operação, e eles deve solicitar licenças relevantes e avaliação técnica do produto de acordo com os requisitos das Medidas de administração de cigarro eletrônico, os padrões nacionais de cigarro eletrônico e políticas de suporte e realizar o design de conformidade do produto. Conclua a transformação do produto e coordene com os departamentos administrativos do monopólio do tabaco em todos os níveis para realizar a supervisão do cigarro eletrônico de maneira ordenada. Ao mesmo tempo,para regular a ordem do mercado de cigarros eletrônicos, trazer a indústria de cigarros eletrônicos para o caminho legal e padronizado de forma constante e conectar-se com os Regulamentos recentemente revisados sobre a implementação da Lei de Monopólio do Tabaco da República Popular da China, as Medidas para a Administração de E-cigarros, os padrões nacionais e as políticas de apoio de e-cigarros, continuam a implementar os requisitos relevantes durante o período de transição: Todos os tipos de investidores não estão autorizados a investir na nova produção de e-cigarros e empresas de gestão temporariamente; As entidades de produção e negócios de cigarros eletrônicos existentes não podem construir ou expandir a capacidade de produção e não podem estabelecer novos locais de varejo de cigarros eletrônicos. Os departamentos de administração do monopólio do tabaco em todos os níveis não aceitarão os pedidos de licença de empresas ou locais de produção de cigarros eletrônicos, atomizadores e nicotina para cigarros eletrônicos que sejam recentemente estabelecidos em violação dos regulamentos durante o período de transição; Não aceitará os pedidos de licença de novas entidades do mercado retalhista em violação do período transitório; Os pedidos para expandir a capacidade de produção de fabricantes de cigarros eletrônicos, aerossóis e nicotina de cigarros eletrônicos que existiam antes da divulgação da decisão não serão processados (o tempo de processamento específico será notificado separadamente). As autoridades reguladoras do mercado não devem, de acordo com os regulamentos relevantes, emitir as licenças comerciais de empresas de produção ou pontos de produção e entidades do mercado de varejo de cigarros eletrônicos, atomizadores e nicotina para cigarros eletrônicos recém-estabelecidos em violação dos regulamentos durante o período de transição .

Após o final do período de transição, os produtores e comerciantes de cigarros eletrônicos devem realizar atividades de produção e comercialização em estrita conformidade com a Lei da República Popular da China sobre o Monopólio do Tabaco, os Regulamentos sobre a Implementação da Lei da República Popular da China sobre o monopólio do tabaco, as medidas para a administração de cigarros eletrônicos e os padrões nacionais de cigarros eletrônicos.

 

  1. 4. Que tipo de licença de monopólio do tabaco as entidades de mercado envolvidas na produção, atacado e varejo de cigarros eletrônicos precisam, respectivamente?

R: Aqueles envolvidos na produção ou operação de cigarros eletrônicos, atomizadores e nicotina para cigarros eletrônicos devem solicitar ao departamento competente de administração de monopólio de tabaco uma licença de empresa de produção de monopólio de tabaco de acordo com a lei; As empresas que obtiveram a licença de empresas atacadistas de monopólio do tabaco devem obter a aprovação do departamento de administração do monopólio do tabaco e só podem se envolver no negócio atacadista de produtos de cigarro eletrônico após alterar o escopo da licença. Qualquer pessoa envolvida no negócio de varejo de cigarros eletrônicos deve solicitar ao departamento de administração de monopólio do tabaco uma licença de varejo de monopólio de tabaco ou alterar o escopo da licença.

 

5.Como solicitar uma licença de empresa de produção de monopólio de tabaco?

R: As empresas que produzem cigarros eletrônicos, aerossóis e nicotina para cigarros eletrônicos devem solicitar uma licença de empresa de produção de monopólio de tabaco. O requerente pode solicitar na janela de processamento de licença dos departamentos administrativos provinciais do monopólio do tabaco (incluindo a Administração do Monopólio do Tabaco da cidade de Dalian e da cidade de Shenzhen, a mesma abaixo) onde seu domicílio (principal estabelecimento comercial ou estabelecimento comercial, o mesmo abaixo) está localizado ou na plataforma de processamento de licenças administrativas on-line do departamento administrativo do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado. Procedimentos detalhados e materiais necessários podem ser encontrados no site do governo do departamento de administração do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado.

 

 

 

Durante o período de transição, o departamento administrativo do monopólio do tabaco aceitará pedidos de licença de entidades do mercado que se registraram nas autoridades reguladoras do mercado antes da publicação da Decisão em 10 de novembro de 2021 e preencheram fielmente a declaração de informações de produção e entidades de operação (ou seja, fabricantes de cigarros eletrônicos de estoque, atomizadores e nicotina de cigarro eletrônico, etc.); Os pedidos de licença para expandir a capacidade de produção de fabricantes de cigarros eletrônicos, atomizadores e nicotina de cigarros eletrônicos existentes não serão aceitos temporariamente (o tempo específico de aceitação será notificado separadamente); Não serão aceitos pedidos de licença de fabricantes ou locais de produção de cigarros eletrônicos, aerossol e nicotina para cigarros eletrônicos estabelecidos ilegalmente durante o período de transição. A partir de 5 de maio de 2022, as empresas que produzem cigarros eletrônicos, aerossol e nicotina para cigarros eletrônicos podem solicitar uma licença de empresa de produção de monopólio de tabaco ao departamento provincial de administração de monopólio de tabaco onde estão localizadas e, em seguida, enviar uma solicitação formal de acordo com os requisitos de agendamento.

Após o término do período de transição, o departamento administrativo do monopólio do tabaco aceitará os pedidos de licença dos participantes do mercado que cumpram as leis e regulamentos e disposições pertinentes.

 

6.como solicitar uma licença de empresa atacadista de monopólio de tabaco?

R: As empresas que obtiveram licenças de empresa atacadista de monopólio de tabaco podem se inscrever para se envolver no negócio atacadista de cigarros eletrônicos. As empresas que obtiveram a licença de empresa atacadista monopolista de tabaco só podem se envolver no negócio atacadista de cigarros eletrônicos após a aprovação do departamento administrativo do monopólio do tabaco para alterar o escopo da licença.

 

7.Como solicitar uma licença de varejo de monopólio de tabaco?

R: Entidades de mercado envolvidas no comércio varejista de cigarros eletrônicos (incluindo bombas de cigarro, conjuntos de cigarros e produtos vendidos em combinação com conjuntos de cigarros) podem solicitar a licença de monopólio do tabaco no varejo por meio do monopólio do tabaco no nível da prefeitura ou do condado janela de manuseio de licenças onde o local de negócios está localizado ou por meio da plataforma on-line de gerenciamento de licenças administrativas do departamento administrativo da Administração do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado. Procedimentos detalhados e materiais necessários podem ser encontrados no site do governo do departamento de administração do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado.

Durante o período de transição, o departamento administrativo do monopólio do tabaco aceitará os pedidos de licença de entidades do mercado varejista de cigarros eletrônicos (ou seja, o estoque de entidades do mercado varejista de cigarros eletrônicos) que se registraram nas autoridades reguladoras do mercado antes da divulgação da Decisão em novembro 10, 2021, e ter preenchido fielmente a declaração de informações das entidades produtoras e operadoras de cigarros eletrônicos; Os pedidos de licença de novos players do mercado de varejo de cigarros eletrônicos adicionados ilegalmente durante o período de transição não serão aceitos. A partir de 1º de junho de 2022, os participantes do mercado de varejo de cigarros eletrônicos podem enviar solicitações de licenças de monopólio de varejo de tabaco aos departamentos administrativos de monopólio de tabaco em nível de prefeitura e condado onde seus locais de negócios estão localizados.

Após o término do período de transição, o departamento administrativo do monopólio do tabaco aceitará os pedidos de licença dos participantes do mercado que cumpram as leis e regulamentos e disposições pertinentes.

 

  1. Por que uma revisão técnica do produto de cigarro eletrônico deve ser realizada? Como aplicar?

R: A revisão técnica é uma medida necessária para salvaguardar a saúde das pessoas e os legítimos direitos e interesses dos consumidores e para garantir a qualidade e segurança do produto. O departamento de administração do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado organizará uma organização especializada para conduzir a avaliação técnica. Após a implementação das Medidas sobre a Administração de e-cigarros, o requerente pode solicitar uma avaliação técnica ao departamento provincial de administração do monopólio do tabaco onde a empresa está localizada por meio do sistema de gestão de avaliação técnica de e-cigarro.

 

  1. Quando será lançada a plataforma de gerenciamento de comércio de cigarros eletrônicos?

R: Construir uma plataforma nacional unificada de gerenciamento de comércio de cigarros eletrônicos é um elo importante para padronizar a ordem do mercado de cigarros eletrônicos e promover a operação ordenada da indústria de cigarros eletrônicos. Após o lançamento e operação da plataforma de gerenciamento de negociação, fabricantes relacionados a cigarros eletrônicos, empresas atacadistas e participantes do mercado de varejo com licenças de monopólio de tabaco, bem como produtos de cigarros eletrônicos que passaram na revisão técnica serão negociados na plataforma.

Desde 15 de junho de 2022, fabricantes relacionados ao vaping, empresas atacadistas e participantes do mercado de varejo com licenças de monopólio de tabaco realizaram gradualmente transações na plataforma.

 

  1. Quais são as características marcantes do conteúdo técnico padrão nacional dos cigarros eletrônicos?

R: Os regulamentos de cigarros eletrônicos proíbem explicitamente a venda de cigarros eletrônicos com sabores que não sejam de tabaco e cigarros eletrônicos que podem adicionar seu aerossol. Com base nos requisitos regulamentares das Medidas para a Administração de e-cigarros, em linha com as tendências regulatórias internacionais e com base na experiência regulatória internacional, as normas nacionais para e-cigarros apresentam conteúdos científicos e técnicos aplicáveis. Suas principais características são as seguintes: Em primeiro lugar, estipula que os e-cigarros são "sistemas eletrônicos de entrega usados para produzir aerossóis para as pessoas fumarem" e inclui os e-cigarros sem nicotina no escopo da definição de e-cigarros. Em segundo lugar,dada a forte atração de frutas, alimentos, bebidas e outros cigarros eletrônicos com sabor e cigarros eletrônicos sem nicotina para menores, fáceis de induzir menores a fumar, a norma estipula que o sabor do produto não deve apresentar outros sabores, exceto tabaco , e exige que "o aerossol contenha nicotina", ou seja, produtos de cigarro eletrônico sem nicotina não podem entrar no mercado. Em terceiro lugar, com base nos princípios do uso de aditivos, a norma lista 101 aditivos que podem ser usados e os incluina "lista branca" de aditivos após avaliação de risco de segurança suficiente, verificação experimental e extensa consulta.

 

  1. O padrão nacional para cigarros eletrônicos será implementado oficialmente em 1º de outubro deste ano. Qual é a consideração para definir a data de implementação?

R: De acordo com as disposições relevantes do Artigo 25 da Lei de Padronização da República Popular da China, produtos e serviços que não atendam aos padrões obrigatórios não devem ser produzidos, vendidos, importados ou fornecidos. Após a implementação oficial dos padrões, os produtos de cigarro eletrônico no mercado devem atender aos padrões nacionais. Considerando que, após o lançamento do padrão nacional para cigarros eletrônicos, os fabricantes de cigarros eletrônicos precisam realizar o design de conformidade dos produtos de acordo com os requisitos do padrão, transformação completa do produto e solicitar testes de produtos e avaliação técnica dos departamentos relevantes, todos dos quais levará um certo tempo, então o período de transição de implementação de 5 meses é definido. Durante a implementação do período de transição, os fabricantes de cigarros eletrônicos devem realizar publicidade padrão e treinamento consistente, uma compreensão aprofundada do conteúdo técnico padrão e atingir os padrões do produto o mais rápido possível.

 

  1. Em que os departamentos de administração do monopólio do tabaco em todos os níveis se concentrarão em termos deserviços governamentais relacionados a cigarros eletrônicos?

R: Os departamentos administrativos do monopólio do tabaco em todos os níveis realizarão ativamente a publicidade de políticas, orientarão os produtores e comerciantes de cigarros eletrônicos a serem honestos e confiáveis, cumprir suas responsabilidades de qualidade e segurança do produto e realizar atividades de produção e marketingde acordo com as leis e regulamentos. Pelos requisitos de reforma de "regulamentação e serviço", melhore a padronização e facilitação dos serviços governamentais, melhore a plataforma de serviços governamentais, fortaleça a orientação empresarial e os serviços governamentais para entidades empresariais relevantes e oriente a produção de cigarros eletrônicos e entidades empresariais a aplicar para licenças relevantes e avaliação técnica do produtopelas "medidas de administração de cigarro eletrônico", padrões nacionais de "cigarro eletrônico" e requisitos de política relevantes. Os direitos e interesses legítimos das contrapartes administrativas são totalmente protegidos.

  1. 13. Que medidas os departamentos de administração do monopólio do tabaco tomaram recentemente para investigar e punir violações de leis e regulamentos relacionados a cigarros eletrônicos?

R: O departamento de administração do monopólio do tabaco, de acordo com a Lei da República Popular da China sobre a Proteção de Menores, a Lei da República Popular da China sobre o Monopólio do Tabaco, os Regulamentos sobre a Implementação da Lei da República Popular da China sobre o Monopólio do Tabaco e as Medidas para a Administração de Cigarros Eletrônicos e outras disposições, instam todos os tipos de participantes do mercado de cigarros eletrônicos a realizar operações de produção e negóciosde acordo com as leis e regulamentos, e investigar e punir comportamentos que violem as normas relevantes políticas do período de transição. Trabalhar e cooperar com os departamentos relevantes para fortalecer o controle especial, focar na limpeza dos pontos de venda de cigarros eletrônicos e máquinas de venda automática de cigarros eletrônicos em escolas primárias e secundárias, excluir informações de vendas de cigarros eletrônicos online, investigar e punir casos ilegais, como venda de cigarros eletrônicos -cigarros para menores, e detectar casos típicos ilegais e criminais de novas drogas, como "um e-cigarette on top", como a adição de canabinóides sintéticos. Proteger e salvaguardar de forma eficaz os legítimos direitos e interesses dos menores e dos consumidores.

 

  1. 14. Como denunciar a produção e operação ilegal de cigarros eletrônicos?

R: Se alguém encontrar algum ato ilegal, como vender cigarros eletrônicos a menores, produzir e vender cigarros eletrônicos falsos ou abaixo do padrão ou vender cigarros eletrônicos por meio da rede de informações, ele ou ela pode ligar para a linha direta de serviço de supervisão do mercado de tabaco 12313 ou fornecer pistas de atos ilegais através dos canais de denúncia publicados nos sites governamentais dos departamentos locais de administração do monopólio do tabaco. Os departamentos da administração do monopólio do tabaco irão verificar e lidar com tais atos ilegais de acordo com a lei. Protegeremos os direitos e interesses legítimos dos consumidores.

 

  1. Quais são os próximos regulamentos em relação aos cigarros eletrônicos?

R: O departamento de administração do monopólio do tabaco sob o Conselho de Estado publicará em breve documentos de políticas relevantes sobre gerenciamento de licenças de cigarros eletrônicos, revisão técnica e avaliação, rastreabilidade de produtos, etc. Introduzirá sucessivamente políticas de apoio e regras de implementação para supervisão da qualidade do produto de cigarro eletrônico e inspeção aleatória, teste de identificação, embalagem do produto, etc. Ele coordenará os departamentos relevantes para estudar e formular políticas sobre sinais de alerta, instituições de inspeção e teste, tributação, entrega, entrada e transporte, etc. Estabelecer e melhorar o sistema de políticas de apoio.

 

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